upn-taipei news-medical-2010-11-18-01-信東生技抗生素藥廠國產藥廠新紀元 通過PIC/s GMP標準認證 邁向國際化規格

國產藥廠新紀元 通過PIC/s GMP標準認證 邁向國際化規格信東生技抗生素藥廠 參訪活動 國產藥廠新紀元 通過PIC/s GMP標準認證 邁向國際化規格信東生技抗生素藥廠 參訪活動 近年來國際間對於製藥類品質嚴格把關,從GMP(優良藥品製造規範)到cGMP(新的優良藥品製造規範),再到目前的PIC/s GMP(Pharmaceutical Inspection Convention/Scheme GMP國際標準的優良藥品製造規範)認證,品質要求不斷向上提升,而為了讓本土製藥產業能邁向國際市場,在政府大力輔導推動下,台灣製藥產業無不以達到PIC/s GMP標準為目標,期盼藉此國際標準,能將國內製藥產業銷往國際市場。由經濟部工業局主辦,行政院衛生署協辦,中華民國製藥發展協會負責執行的–「信東生技頭孢子類抗生素專業生產廠」參訪活動,邀請醫藥界、學界及各媒體共襄盛舉,希望能促進社會大眾更加了解國內藥廠優質藥品的製造過程,一同見證國產製藥品質的優良成果。 信東生技股份有限公司創設於1945年,一路走來秉持著「創新的魄力、品質的堅持、健康的生活」三大理念,致力於維護國民健康領域,提供各種疾病之治療用藥品、保健用食品、醫療器材及健康照護等服務。身為本土前五大國產藥廠,信東生技在全國共有五個專業廠房,分別生產有:注射針劑、口服劑型、經皮吸收劑型、頭孢子菌素抗生素的注射與口服劑型、眼科用藥以及健康食品,其中「頭孢子菌素類抗生素」是用在感染疾病方面的治療,對於人體健康影響甚大,所以在製程中偋除交叉汙染的風險,是最首要且最高原則,而生產「頭孢子菌素類抗生素」的注射與口服劑型的觀音廠房,即是符合PIC/s GMP嚴格品質標準,不僅設有獨立廠房,製造用水及空調系統之高度規範及無菌的製程與設備要求,更符合國際規格高要求。 除三大理念外,在董事長「多角化、科技化、國際化」期許下,信東生技股份有限公司深根於台灣藥業後,積極發展多角化經營範疇,跨出台灣佈局國際,拓展國外市場,藥品已經通過多國政府的許可,目前已獲得日本、美國、中國及東南亞等近30國許可證,可謂成果豐碩,顯示其藥品品質深獲國際級標準肯定, 此次在經濟部工業局的大力推動及行政院衛生署和中華民國製藥發展協會的努力促成下,信東生技股份有限公司抗生素藥廠參訪活動,盼能增進國人進一步認識本土藥廠執行PIC/S GMP的決心,更加認同國產藥廠追求藥品卓越品質的行動力。 近年來國際間對於製藥類品質嚴格把關,從GMP(優良藥品製造規範)到cGMP(新的優良藥品製造規範),再到目前的PIC/s GMP(Pharmaceutical Inspection Convention/Scheme GMP國際標準的優良藥品製造規範)認證,品質要求不斷向上提升,而為了讓本土製藥產業能邁向國際市場,在政府大力輔導推動下,台灣製藥產業無不以達到PIC/s GMP標準為目標,期盼藉此國際標準,能將國內製藥產業銷往國際市場。由經濟部工業局主辦,行政院衛生署協辦,中華民國製藥發展協會負責執行的–「信東生技頭孢子類抗生素專業生產廠」參訪活動,邀請醫藥界、學界及各媒體共襄盛舉,希望能促進社會大眾更加了解國內藥廠優質藥品的製造過程,一同見證國產製藥品質的優良成果。 信東生技股份有限公司創設於1945年,一路走來秉持著「創新的魄力、品質的堅持、健康的生活」三大理念,致力於維護國民健康領域,提供各種疾病之治療用藥品、保健用食品、醫療器材及健康照護等服務。身為本土前五大國產藥廠,信東生技在全國共有五個專業廠房,分別生產有:注射針劑、口服劑型、經皮吸收劑型、頭孢子菌素抗生素的注射與口服劑型、眼科用藥以及健康食品,其中「頭孢子菌素類抗生素」是用在感染疾病方面的治療,對於人體健康影響甚大,所以在製程中偋除交叉汙染的風險,是最首要且最高原則,而生產「頭孢子菌素類抗生素」的注射與口服劑型的觀音廠房,即是符合PIC/s GMP嚴格品質標準,不僅設有獨立廠房,製造用水及空調系統之高度規範及無菌的製程與設備要求,更符合國際規格高要求。 除三大理念外,在董事長「多角化、科技化、國際化」期許下,信東生技股份有限公司深根於台灣藥業後,積極發展多角化經營範疇,跨出台灣佈局國際,拓展國外市場,藥品已經通過多國政府的許可,目前已獲得日本、美國、中國及東南亞等近30國許可證,可謂成果豐碩,顯示其藥品品質深獲國際級標準肯定, 此次在經濟部工業局的大力推動及行政院衛生署和中華民國製藥發展協會的努力促成下,信東生技股份有限公司抗生素藥廠參訪活動,盼能增進國人進一步認識本土藥廠執行PIC/S GMP的決心,更加認同國產藥廠追求藥品卓越品質的行動力。

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